Rapò sa a bay yon evalyasyon solid toksikolojik ak jenotoksikolojik nan oligosakarid asid (PAOS) ki sòti nan Pectin-, yon fòm espesyalizePektin Citrus modifye (MCP). Ki baze sou etid sekirite bòn tè pa Garthoff et al. (Toksikoloji regilasyon ak Farmakoloji, 2010), analiz sa a egzamine pite fizikochimik materyèl la, entèprete divergentan vitrovs.an vivodone jenotoksisite, epi li elicide mekanis ki dèyè espès-obsèvasyon urothelial espesifik yo. Ansanm, done sa yo etabli yon pwofil sekirite definitif pou MCP nan aplikasyon nitrisyonèl ak pharmaceutique ki gen gwo avantaj.
Karakterizasyon materyèl ak pwofil pite "Pwòp etikèt la".
PAOS yo evalye nan etid esansyèl sa yo pwodui nan pèktin manje-atravè yon pwosesis anzimatik sofistike. Itilizepoli(metoksil- -galacturonide) liazepipoli(1,4-alfa- D-galacturonide) glikanidrolazsòti nan ki pa-patojènAspergillus niger, pwodwi a ki lakòz se yon melanj ki wo -pite oligomè lineyè asid galaktoronic. Idantite li defini pa yon pwa molekilè sitou anba a 3,800 Da (94 g / 100g), asire optimal byodisponibilite sistemik.
Pou chèchè ak fòmilatè, lamodifye Citrus pèktin metal loupwofil se yon mezi sekirite kritik. Analiz pakèt la revele pite eksepsyonèl, ki konfòme ak estanda lejislatif mondyal ki pi strik yo ak Bon Pratik Agrikòl (GAP):
| Kontaminan | Inite | Valè |
| Kadmyòm | ug/kg | 1 |
| Plon | ug/kg | 21 |
| Mèki | ug/kg | <3 |
| Asenik | ug/kg | <20 |
| Aliminyòm | mg/kg | 8.18 |
| Pestisid | ug/kg | <5 |
| (Sous: Garthoff et al., 2010) |
Nivo mikwogram-pou-kilogram sa yo montre yon pwosesis fabrikasyon ki bay priyorite eliminasyon toksin anviwonmantal yo, sa ki fè li se yon chwa serye pou itilizasyon klinik alontèm-.
Rekonsilye Done Jenotoksisite: Soti nan Artifacts Laboratwa ak Sekirite Fizyolojik
Evalyasyon jenotoksisite PAOS mete aksan sou nesesite pou gade pi lwenan vitrorezilta yo konprann foto toksikolojik konplè a.
Tès Ames:PAOS te definitivman pa-mutajen nan tout tansyon teste yo.
Artefact nan vitro:Pandan ke kèk tès selil mamifè (selil CHO ak lenfom sourit) te montre rezilta "ekikib", envestigasyon swivi yo te revele sa yo tezafè nan sitotoksisite. Lè PAOS te teste nan yon mwayen fizyolojik ki enpòtan olye ke yon sòlvan tankou DMSO, pa gen okenn klastojenisite byolojik enpòtan yo te obsève nan dòz rekòmande.
In Vivo Gold Standard:Prèv ki pi definitif la soti nan yon etid 13-semèn sub-kwonik sou toksisite oral sou rat. Menm lè yon gwo dòz dyetetik (depase 7 g/kg bw/jou), te genpa gen okenn ogmantasyon nan eritrosit mikronukleepi pa gen okenn toksisite mwèl zo. Sa a konfime ke nan kondisyon fizyolojik,modifye pèktin Citruspa gen okenn risk jenotoksik.
Insight mekanistik: Hyperplasia urothelial se yon espès-espesifik
Yon obsèvasyon remakab nan etid wonjè te difize ipèrplasi urothelial nan konsantrasyon 10% dyetetik. Sepandan, yon etid mekanis devwe pwouve sa a pa t 'yon efè toksik dirèk nan pèktin la. Olye de sa, li te koze pa ogmantasyon konkouran nan sodyòm urin ak pH-yon kondisyon inik nan fizyoloji rat. Lè yo ajoute yon ajan asid ($NH_4Cl$), efè a te netralize nèt. Sa a konfime ke obsèvasyon an se yonespès-espès espesifikepi li pa gen rapò ak sekirite nan klinik moun.
Gold Kropn: Rigè syantifik nan chak pakèt
Entegrite syantifik demontre nan etid toksikolojik sa yo reflete valè debaz yoZhejiang Gold Kropn Biotechnologie co, Ltd.Antanke yon antrepriz nasyonal wo-teknoloji, Gold Kropn kenbe kolaborasyon estratejik pwofon avèk yoInivèsite FudanepiInivèsite Zhejiangpou pouse limit rechèch pèktin.
Pwodwi nan yonEtablisman 100,000-klas GMP sètifye, MCP Gold Kropn a itilize idroliz anzimatik avanse pou asire yon pwa molekilè ki ba ak yon pwofil pite parfèt. Angajman sa a asire ke yomodifye pèktin Citrusse pa sèlman efikas, men tou depase kondisyon sekirite yo pou mande R & D ak fòmilasyon pharmaceutique.
Konklizyon
Avèk yon pwofil sekirite byen envestige, gwo byodisponibilite, ak nivo neglijab nan metal lou, PAOS-fòm modifye Citrus Pectin se yon engredyan byen-karakterize pou pwochen jenerasyon entèvansyon nitrisyonèl ak famasi.
Pou espesifikasyon teknik, Sètifika analiz (CoA), oswa rechèch kolaborasyon rechèch, tanpri kontakte:wilson@zjgykp.com